年内に6省庁・委員会名で「医療機関における医薬品集中調達基準」発行予定(コメントの下書き)》(以下「仕様」といいます)私たちは小規模ながら非公開でコメントを募集しています。

記者は、公立病院による強制執行、質要素の半分以上の比重の増加、および「あらゆる形態の地域保護の禁止」が「規範」に明確に書き込まれていることに気づきました。

「仕様書」には、「ヨーロッパおよびアメリカの主流市場への医薬品の実際の販売」および「新しい国内版を通じて」とさらに記載されていることが特に注目に値しますGMP認定品種」などの品質上の利点を持つ医薬品品種は、分類時に特別に考慮されます。

現在の入札効果は良くありませんか?

記者はそれを知りました18日曜日の午後211516_11679|の時点で、シノファーム、重慶製薬有限公司、北京医科大学有限公司、九州通、広州製薬、上海製薬を含む国内の主要製薬商業会社6社と中国製薬ビジネス協会が「仕様書」に関する非公開の議論に参加した。そして同日午前には保健省で国内製薬業界大手数社が参加した同様の内容の協議が終了したばかりだった。 「実際、会議の参加者のほとんどは、現在の入札は効果が無く、中止した方が良いと感じていた。」この日、議論に参加した製薬営利企業の責任者は記者団に対し、6企業間には、いくつかの問題に関して依然として意見の相違があるが、一般的には、現在の医薬品入札および調達システムを廃止することを望んでいる。

今年の全国 2 つのセッション中、製薬業界18住宅協会、さらには同盟20全国人民代表大会の複数の議員と中国人民政治協商会議のメンバーは、現在の入札業務に存在する多くの問題点を指摘した「地方保護主義の根絶と麻薬入札・調達業務の標準化に関する８つの提案」を提出し、全人代事務局に直接送付した。

おそらくそのような圧力を受けて、「仕様」の導入が加速し始めました。

「国家標準」の枠組みを設定

「現在、国は入札と調達に関する大まかな基準を設定したいと考えているようですが、これは枠組み「国家基準」とも理解できます。 「別の参加者は記者団に語った。」

記者は、「基準」が「集中的な医薬品調達の主導機関は州であるものとする」と規定しているのを目にした。(地区、都市)人民政府が主導し」、「この州の政策を策定する責任を負っている(地区、都市)「医療機関における医薬品の集中入札・調達と実施の監督に関する実施意見と監督・管理措置」――言い換えれば、「仕様書」は国家基準という大枠のもとで従来の考え方を引き継ぎ、詳細なルールを策定する裁量権を各地方自治体に委任している。

この機能分担に加えて、「仕様書」における「医薬品集中調達取引プラットフォーム」の記述も注目に値する。政府が設立した非営利の集中医薬品調達取引・監督・管理プラットフォームとして、国民必需品や医療消耗品、その他の医療機器を含む各種医薬品の調達を引き受けることになり、医療機関もこのプラットフォームを通じて医薬品調達取引を完了しなければならない。 「いくつかの問題があるかもしれないと思います。会議では、長年にわたって入札と調達で生じた問題を全員が分析し、その主な原因の一つは政府機関が複数あることであると考えました。この文書が以前の監督モデルを継続するのか、必須医薬品の入札と調達にどのように関連するのか、それとも非必須医薬品のみを対象とするのかはまだ不明である。 「前出の担当者はこう語った。春節前に打ち合わせをしていた」(衛生)奉仕部の同志たちはすべてについて話し合った5何時間も経ちましたが、まだ多くの問題を抱えているようです。 「この文書を読んだ国内の著名な医薬品物流の専門家は、今回発行された文書はむしろ過去数年間の政府主導および地方レベルの入札と調達作業の要約であり、実現可能性についてはさらなる研究が必要であると考えている。」

有利な企業は大きな利益を受ける

作成中の「仕様書」にも明るい点がたくさんあります。 「医薬品の品質、価格、サービス、評判などを総合的に評価するための証拠に基づく原則を明確に提案し、国家特許、国家機密の処方箋、承認についても明確に提案するなど、『品質第一、適正価格』の明確な方策がある。」GMP認定医薬品の勾配価格設定など 「担当者は、この措置が製品構造の調整と上位者と強者への支援に非常に有益であり、入札プロセスにおける優勢な品種の衰退を逆転させることが期待されると信じている。」

それだけでなく、この文書には、国家第一級新薬、国家権威部門が発売した一流製薬メーカーの製品、欧米の主流市場で実際に販売されている医薬品、臨床製剤革新や生産プロセス革新を行った医薬品、国家新版に合格した医薬品も含まれると規定されているGMP認定企業からの医薬品は包括的な医薬品評価の対象となります。

この規制によれば、さまざまな品種でトップランキングを獲得している国内企業、機密企業である雲南百耀、および積極的に認証を取得し国際市場を開拓している「輸出志向」企業（浙江飛順や華海製薬など）は、この政策から多大な恩恵を受けることが期待されている。

(済南日報)